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第五章 颗粒剂
章节要点
1.掌握 颗粒剂的定义、特点、分类;制备方法。
2.熟悉 湿法制粒和干法制粒的常用方法与设备;干燥方法与设备;颗粒剂的质量检查。
3.了解 冷冻干燥的原理。
第一节 概述
颗粒剂(granules)系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥的颗粒状制剂。颗粒剂既可直接吞服,又可冲入水中饮服。根据颗粒剂在体内的溶解情况可分为可溶性颗粒(通称为颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒与控释颗粒等。
颗粒剂根据其剂型特点可分为水溶型颗粒剂,混悬颗粒剂,泡腾颗粒剂等。颗粒剂是临床应用上较广泛的剂型之一,具有以下特点:①与散剂比较,颗粒剂的飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小,有利于分剂量;②颗粒剂可溶解或混悬于水中,有利于药物在体内吸收,保持了液体制剂奏效快的特点;③必要时可以包衣或制成缓释制剂;④服用方便,适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制成色、香、味俱全的药物制剂;⑤性质稳定,运输、携带、贮存方便;⑥由于颗粒剂粒子大小不一,在用容量法分剂量时不易准确,且混合性能较差,密度不同的颗粒相混合时容易发生分层现象。