二、BI-RADS超声客观评价指标的构建及应用

国际上基于乳腺BI-RADS超声客观评价指标体系并未形成统一意见。Lee等将乳腺恶性征象分为主要和次要征象，主要征象包括：①形状不规则；②边缘毛刺征；③肿块内微钙化灶。

次要征象包括：①形状圆形；②边缘成角；③边缘微小分叶；④方位不平行；⑤导管扩张；⑥复杂囊肿；⑦后方回声衰减。并进行如下定义：BI-RADS 3类：没有恶性征象。BI-RADS 4类：4a：≤2次要征象；4b：≥3次要征象；4c：≥1主要征象。BI-RADS 5类：≥2主要征象。

Costantini等则把BI-RADS 3类的超声评价指标定义为：①圆形或椭圆形；②肿块位相平行于皮肤平面；③边缘光整；④边界清晰；⑤内部回声均匀；⑥后方回声无改变或增强；⑦仅表现边缘模糊或后方回声衰减。

把乳腺恶性肿块评价指标定义为：①形状不规则；②方位不平行皮肤；③边界不清晰；④有强回声晕；⑤后方回声衰减；⑥周围组织结构改变。其中BI-RADS 4类：≤2项恶性指标；BI-RADS 5类：≥3项恶性指标。

Gokalp研究的良性指标：①椭圆形、圆形或大分叶形；②方位平行于皮肤；③边界清晰；④边缘光整。

恶性指标：①形状不规则；②方位不平行于皮肤；③边界不清晰；④强回声晕；⑤内部回声不均；⑥后方回声衰减或混合模式改变；⑦微小钙化灶进行评估。并定义BI-RADS 3类：无恶性指标；BI-RADS 4类：1项恶性指标；BI-RADS 5类：≥2项恶性指标。而这些超声客观评价指标体系构建的BI-RADS的诊断性能相差甚大，与BI-RADS的恶性风险预测也有一定的差距。

基于多位学者的结果及临床实践，我们分析326例乳腺结节的声像图特征并与手术的结果进行对照研究，经过单因素方差分析和多因素Logistic回归分析筛选出如下恶性指标：①位相不平行于皮肤，即“高大于宽”的立卵形；②边缘不光整（模糊、成角、微分叶、毛刺）；③内部回声不均匀；④肿物内微小钙化灶；⑤后方回声衰减；⑥结构扭曲等为乳腺恶性病变独立预测因素，并以此构建乳腺超声客观评价指标体系。定义无恶性指标为BI-RADS 3类，有恶性指标为4类或5类。其中BI-RADS 4a类：1项；4b类：2项；4c类：3项。BI-RADS 5类：﹥3项。研究证实，以BI-RADS 4b 类作为病灶良恶性诊断截点时，其约登指数最大，诊断效能最佳，诊断敏感度为94.90%，特异度为85.21%，与病理结果的一致性检验Kappa值为0.897。该研究提出的指标体系是基于最新BI-RADS分类定义，在实践过程中存在较为明显的优势，所构建的超声客观指标较为全面，分类操作简单、易行，值得推广。